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提前6-12月发现极早期肝癌,生存率提升5倍以上 和瑞基因助

2019-11-05 20:11:41

华夏时报(chinatimes.net.cn)记者崔小田在厦门报道

肝癌是一种严重危害国民健康的恶性肿瘤。每年,世界上一半的新肝癌病例发生在中国。据最新统计,中国肝癌患者的5年生存率不到20%,绝大多数患者在确诊时已经处于中晚期,因此失去了手术或术后快速复发和转移的机会。

国家肝癌科学中心教授陈雷告诉《华夏时报》,目前肝癌筛查方法相对单一,过去十年没有发生翻天覆地的变化和技术创新。影像学主要是超声,血清学主要是甲胎蛋白和其他分子标记物的检测,并将增加ct和核磁共振筛查。这些方法对早期肝癌的漏诊率高,病人检查等待时间长,经济成本高。

相比之下,利用基因检测技术早期筛查肝癌具有明显优势。其他器官,如食道,没有丰富的血流。肿瘤细胞的dna很难释放到血液系统中,也不容易检测。肝脏是一个血液输入丰富的器官,提高了技术实现的可能性。

因此,贺锐基因(Berry Gene的成员公司)于2018年与国家肝癌科学中心、上海东方肝胆外科医院和南方医科大学南方医院联合启动了国家多中心、前瞻性肝癌非常早期预警筛查项目。9月19日,在2019年中国临床肿瘤学学术年会上,南方医科大学南方医院的侯金林教授代表项目团队宣布了该项目的重要进展——该项目可以提前6-12个月筛查出非常早期的肝癌患者,癌症转换率比已完成随访的患者整体癌症转换率高出13倍以上,显示出优异的早期预警筛查性能。这些患者的5年存活率预计将提高5倍以上,同时他们将获得更高的治愈机会。

对此,陈雷表示希望在肝癌早期预警筛查项目的帮助下,提出中国人民自己的肝癌早期筛查项目,改写肝癌早期筛查的全球标准,并将我们的中国标准写入全球指南。

肝癌患者的存活率提高了5倍以上。

当我们谈论肿瘤的早期筛查时,我们在谈论什么?

首先,应明确早期筛查的概念,即在肿瘤被检测到之前多长时间才能实现最有效的治疗,而公众对此仍有误解。目前,市场上许多公司声称,他们可以对多种癌症进行早期筛查,甚至提前3-5年发现体内肿瘤。事实上,噱头不仅仅是实际意义。

贺锐基因首席执行官周军告诉华夏时报,不早也不晚是一个早期筛选。当一个人在未来5-10年内检测到癌症风险时,首先,这个结果的准确性值得怀疑;其次,临床上没有有效的干预方案,只能视为遗传风险指标。业界追求的肿瘤早期筛查应有明确的临床干预计划,可以帮助每个人提高全国肿瘤防治水平。

贺锐基因对肝癌的早期筛查可以比目前的金标准提前6-12个月检测出肿瘤迹象。此时,根据现有的黄金标准,这部分人群是阴性的,不是肿瘤患者,但很可能在未来6-12个月内变成肿瘤。高危人群的筛查为肝癌的早期诊断和治疗以及有效的干预措施提供了宝贵的时间窗口。患者的生存时间和生活质量将大大提高。

贺锐基因(Gene)发表的前瞻性临床研究数据显示,该模型筛查出的第一批55例极高危肝癌患者,在随后的6个月随访中被诊断为新的早期肿瘤,比完成随访的患者转换率高出13倍。特别值得注意的是,这些患者的肿瘤大小在0.8-2.5厘米之间,都处于肝癌的早期阶段(0期+A期),其中约75%处于肝癌的非常早期阶段(0期)。

对病人来说,这意味着5年存活率提高了5倍以上。早期肝癌患者常规临床诊断(单个肿瘤大小

这项前瞻性临床研究的另一个特殊意义是,与回顾性数据相比,它可以更好地代表现实世界的影响。在周军看来,有很多实验结果可以让回顾性实验变得非常漂亮。追溯数据很难克服模型导入中的偏差和过度拟合。无论追溯数据有多好,它都不能代表真实世界中的可重复性。早期筛查和早期诊断的数据只能通过大规模前瞻性队列进行验证。

目前,世界各地的机构和公司发起了许多肿瘤早期筛查研究。然而,根据公布的研究结果,回顾性和前瞻性测试以及瑞士基因肝癌非常早期预警筛查项目都处于世界前列。

贺锐基因主任周岱星博士告诉《华夏时报》,该项目的经验将为其他癌症物种的临床研究提供有价值的参考。贺锐基因,从肝癌开始,现在已经加速到多种癌症物种的早期筛查。

据记者了解,在总体规划中,根据国家“十三五”重大项目的进展情况,预计在成果落地阶段,将借助快速通道加快申请进程。项目团队计划到2021年实现早期筛查套件的登陆。

加快新蓝海早期筛查

目前,肿瘤基因检测领域存在巨大的市场空间。

根据国家癌症中心今年1月发布的最新国家癌症统计数据,2015年约有392.9万人患有恶性肿瘤,233.8万人死亡。平均每天有10,000多人被诊断患有癌症。据知名投资银行piper jaffray预测,到2026年,以基因检测技术为核心的液体活检将达到326亿美元的全球市场规模,其中肿瘤领域286亿美元,非侵入性筛查20亿美元。换句话说,肿瘤领域基因检测的市场规模是无创筛查的10倍以上。

肿瘤基因检测分为“早期”和“晚期”两部分,“早期”是指肿瘤的早期筛查。与传统检查方法相比,肿瘤痕迹提前6-12个月在体内发现,实现了对癌症的早期干预和治疗,大大提高了患者的生存率。“晚期”是肿瘤用药基因的检测,为晚期癌症患者服用靶向药物提供指导,实现准确用药,为患者节省大量经济开支。

对此,贺锐基因一直积极开展产业布局。在晚期肿瘤药物基因检测方面,贺锐引进了一系列国内高危肿瘤,如肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。用于诊断、药物指导、预后和复发监测服务。

在肿瘤的早期筛查方面,除了这种肝癌的结果之外,贺锐基因还在进行肺癌等项目的研究。据了解,肿瘤产品的早期筛查需要大量的人力和物力。对于这个肝癌早期筛查项目,贺锐基因已经投资1亿元,预计需要至少三年的随访。临床工作覆盖全国近20家医疗机构。只有技术基础积累、资金雄厚的总公司才有这种实力。然而,这些肿瘤早期筛查研究成果的落地和相关产品的上市也将加快中国全民健康和精准医疗的步伐。

责任编辑:许云乾编辑:陈彭艳

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